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設備選材安裝
設備選材安裝 第31條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，制藥污水設備生產商，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、*并能防止差錯和減少污染。 第32條與藥品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。第34條純化水、水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應*、耐腐蝕。
gmp車間制藥用水分類及水質標準
gmp車間制藥用水分類及水質標準
1、gmp車間制藥用水(工藝用水)：藥品生產工藝中使用的水，天津制藥污水設備，包括飲用水、純化水、水分類：
1）飲用水（potable-water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，制藥污水設備哪家好，又稱原水，其質量必須符合gb5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2）純化水（purifiedwater）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗用水，不得用于的配制。
制藥用水分類及水質指標
1、制藥用水的分類：
1）飲用水：自來水或深井水，這通常是由供水公司提供，或深的水，制藥污水設備供應商，也被稱為原水，其質量必須符合gb5749-85《生活飲用水衛生標準》。
2）純化水：經蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水，不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用制劑的溶劑或試驗水，而不可用于制劑的制備。
用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水，一般稱為去離子水。制藥純化水設備用一種特殊的蒸餾法設計，蒸餾水的蒸餾過程一般稱為蒸餾水。
3）水：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。
水可作為配制用的溶劑。
4）滅菌水：為水依照生產工藝制備所得的水。
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
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